API Apremilast Ard-íonachta (CAS 608141-41-9)

API Apremilast Ard-íonachta (CAS 608141-41-9)

Ainm Táirge: púdar Apremilast
Ainm Cheimiceach:(S)-2‑[1‑(3-Ethocsa-4-meatocsafheinil)‑2-meitilsulfonylethyl]‑4-aicéitilaimín-isoindón-1,3-dé-ón
Uimhir CAS: 608141-41-9
Measúnacht(Íonachta): Níos mó ná nó cothrom le 99.0%
Dealramh: púdar criostalach bán go bán
Deimhniú: FDA, ISO, MSDS

Réamhrá Táirgí
Ainm Táirge Púdar Apremilast
Ainm Cheimiceach (S)-2-[1-(3-Eitocsa-4-meatocsafheinil)-2-meitilsulfonylethyl]-4-aicéitilaimín-isoindón-1,3-dé-ón
Comhchiall CC-10004
Measúnacht (Íonachta) Níos mó ná nó cothrom le 99.0%
Uimhir CAS 608141‑41‑9
Foirmle Mhóilíneach C22H24N2O7S
Dealramh Púdar criostalach bán go bán
Tuaslagthacht Intuaslagtha in aicéatóintríle, aicéatón; beagán intuaslagtha i meatánól/eatánól; beagnach dothuaslagtha in uisce
Deimhniú FDA, GMP, ISO, MSDS
Coinníoll Stórála Séalaithe, cosanta ó sholas, 15-25 céim, áit fhionnuar tirim, seachain timthriallta reo-leá
Pacáil ar Fáil 100 g / 500 g / 1 kg / 5 kg / 25 kg alúmanaim scragall cógaisíochta / druma HDPE
Seilfré 24 Mí
 

Cur síos ar Tháirgí

 

Cad é Apremilast API?

Is é Apremilast API (CAS 608141-41-9, alias CC-10004) ancomhábhar gníomhach cógaisíochta (substaint drugaí)den druga branda bunaidh Otezla. It is a small‑molecule, selective phosphodiesterase‑4 (PDE4) inhibitor manufactured for pharmaceutical formulation and drug‑development purposes.Chemically, Apremilast is (S)‑2‑[1‑(3‑ethoxy‑4‑methoxyphenyl)‑2‑methylsulfonylethyl]‑4‑acetylaminoisoindoline‑1,3‑dione, molecular weight 460.50 g/mol. Dealraíonn sé mar phúdar criostalach bán-go-as-bán, le tuaslagthacht íseal in uisce agus beagán hygroscopicity, a éilíonn coinníollacha stórála fuarú tirim séalaithe.

Is féidir le Xi'an Tongze punanna API eile de Ghrád Cógaisíochta a sholáthar.

Ainm Táirge CAS Uimh. Tagairt Grád & Cáilíochta
Apremilast API 608141‑41‑9 Grád Pharm: Níos mó ná nó cothrom le 99.0% HPLC;
Roflumilast API 162408‑66‑4 Grád Pharm: Níos mó ná nó cothrom le 99.0% HPLC;
Crisaborole API 906673‑24‑3 Grád Pharm: Níos mó ná nó cothrom le 99.0% HPLC;
Upadacitinib API 1708997‑43‑6 Grád Pharm: Níos mó ná nó cothrom le 99.0% HPLC;
Delgocitinib API 1263774‑59‑9 Grád Pharm: Níos mó ná nó cothrom le 99.0% HPLC;
Tapinarof (Benvitimod) API 79338‑84‑4 Grád Pharm: Níos mó ná nó cothrom le 99.0% HPLC;
Tazarotene API 118292‑40‑3 Grád Pharm: Níos mó ná nó cothrom le 99.0% HPLC;

Feidhmchláir Apremilast API Ard-íonachta

1. Croí-iarratas - Ábhar Raw Teiripeach do Ghalair Athlasacha

Is ionann cóireáil galair athlastacha agus an t-iarratas is bunaithe agus is luachmhaire ó thaobh tráchtála d’Apremilast API ardíonachta. Mar shubstaint drugaí, feidhmíonn sé mar phríomh-ionchur amh le haghaidh foirmeacha dáileoga cógaisíochta críochnaithe.

I measc na tásca teiripeacha ceadaithe don druga críochnaithe tionscnóra tá airtríteas psoriatic agus psoriasis plaic, chomh maith le ulcers béil a bhaineann le galar Behçet.

2. Feidhmchláir atá Dírithe ar Thaighde

2.1 Taighde Meicníochta Cógaseolaíochta

Glactar go forleathan le Apremilast ard-íonachta mar uirlis taighde chun bealaí athlastacha spriocdhírithe PDE-4 a iniúchadh. Tacaíonn sé le measúnuithe in-vitro ar leibhéal na heinsíme, le staidéir ar mhodhnú cítocine, agus le turgnaimh ar shamhail ainmhithe in-vivo chun meicníochtaí paiteolaíocha neamhoird athlastacha agus uath-imdhíonachta a imscrúdú. Cuidíonn ábhar ardíonachta iontaofa le diallas sonraí a sheachaint de bharr eisíontais anaithnide le linn taiscéalaíochta meicníochta.

2.2 Rialú Cáilíochta & Tagartha – Cuspóir Caighdeánach

Is féidir Apremilast ardíonachta (Níos mó ná nó cothrom le 98.0%, fiú suas le 99.95%) a chur i bhfeidhm mar ábhar tagartha-chaighdeánach. I measc cásanna tipiciúla tá:

Rialú cáilíochta le linn T&F cineálach-drugaí agus déantúsaíocht foirmlithe críochnaithe

Tástáil oiriúnachta córais HPLC

Bailíochtú modh anailíse chun sainchomhaid rialála a thíolacadh

Ráthaíonn ábhar tagartha ard-íonachta torthaí tástála cruinne, in-athdhéanta do shaotharlanna QC de mhonaróirí cógaisíochta agus CDMOanna.

2.3 Próiseas Sintéiseach a Fhorbairt

Tá teicneolaíocht íonúcháin ríthábhachtach do olltáirgeadh API Apremilast. Is féidir le próisis athchriostalaithe atá doiciméadaithe ag paitinn farasbarr enantiomeric (ee luach) a ardú go dtí 99.95%, arb í an croítheicneolaíocht í chun substaintí ardíonachta agus ardghníomhaíochta drugaí a chinntiú.

Bíonn tionchar díreach ag sreafaí oibre íonúcháin optamaithe ar phróifíl eisíontais, ar chost-éifeachtúlacht déantúsaíochta agus ar chumas táirgthe mórbhaisc cobhsaí. An ghné theicniúil seo.

product-1-1

Tionchar API Ard-íonachta ar Fheidhmíocht Chógaseolaíochta iartheachtach

I gcás tionscadal cógaisíochta, bíonn tionchar díreach ag cáilíocht API ar fheidhmíocht chógaseolaíoch na bhfoirmeacha dáileoga deiridh:

Áirithíonn Apremilast ard-íonachta a bhfuil eisíontas ciriúil faoi rialú docht (R-enantiomer) gníomhaíocht chomhsheasmhach sprice-toscaithe aige ó bhaisc go baisc. Léiríonn an R-isiméir gníomhaíocht choiscthe PDE-4 níos laigeOtezla® He ...

D’fhéadfadh ábhar ar ghrád íseal a iompraíonn eisíontais arda anaithnide bithghníomhaíocht lasmuigh den sprioc a thabhairt isteach, cur isteach ar léamha measúnachta réamhchliniciúla, nó rioscaí sábháilteachta gan choinne a chruthú don druga críochnaithe.

Sin é an fáth go bhfuil Apremilast ard-íonachta de ghrád cGMP (Níos mó ná nó cothrom le 99.0 % HPLC, luach ee rialaithe) ag teastáil le haghaidh táirgeadh tráchtála ábhar cineálach agus cliniciúil trialach. Níl púdar de ghrád taighde oiriúnach ach amháin do scagadh saotharlainne luathchéime.

Príomhráiteas Teorainneacha

Is amhábhar cógaisíochta gníomhach é Apremilast API, NACH leigheas críochnaithe. Ní mór do mhonaróirí cógaisíochta ceadúnaithe é a phróiseáil ina fhoirmeacha dáileoga críochnaithe cáilithe roimh úsáid an duine.

Ní sholáthraímid ach amhábhar drugaí-substaint; ní sholáthraímid moladh cóireála cliniciúil.

Déantar tagairt d’aon ráitis a bhaineann le cliniciúil thuas ó dhoiciméid rialála cógaisíochta poiblí le haghaidh tagartha T&F amháin.

Pacáil

 

Cineál Ordaithe Meáchan Glan Pacáistiú Istigh Pacáistiú Seachtrach
T&F Sampla / Saotharlainne 100 g, 500 g Mála bacainn scragall alúmanaim ilchisealacha ilchiseal-séalaithe Mála scragall alúmanaim curtha isteach i mbosca cartán le filler ionsúite turrainge
Tráchtála bhaisc bheaga 1 kg, 5 kg Mála scragall alúmanaim le folús-séalaithe faoi dhó le triscaire Cógaisíochta HDPE druma / druma snáithín
Tráchtála mórchóir 25 kg Líneáil scragall alúmanaim-chiseal dúbailte + drascán taobh istigh Druma snáithíní cógaisíochta atá cáilithe ag NA

product-420-315

Aiseolas Custaiméirí

product-500-400

 

LEATHANACH TEAGMHÁLA

Is substaint druga cógaisíochta rialaithe é API Apremilast ard-íonachta (CAS:608141-41-9). Is féidir leat é a fháil ó mhonaróirí API a chomhlíonann cGMP, dáileoirí atá dírithe ar chógaisíocht agus ardáin gairmiúla B2B cógaisíochta.

Nóta: De ghnáth ní thairgeann soláthraithe ceimiceacha ginearálta ach ábhar de ghrád taighde, nach féidir a úsáid chun drugaí tráchtála nó trialacha cliniciúla a tháirgeadh. Sula gceannaítear tú, deimhnigh grád an táirge, sonraíochtaí a chomhlíonann ICH agus doiciméid tacaíochta iomlána lena n-áirítear COA, SDS, próifíl eisíontais.

Má tá samplaí nó mór-ordú de API Apremilast ard-íonachta uait, bíodh leisce ort teagmháil a dhéanamh linn le haghaidh bileog sonraíochta agus luachan.

Modhanna 1.Inquiry:
Ríomhphost:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106

Teachtaireachtaí meandracha ar líne

2.Teagmháil Faisnéise:
Teideal: Alice

Teileafón :+8618509260106
Ríomhphost:alice@xaheshun.com

CCanna

C: Cad é an difríocht idir API Apremilast de ghrád cógaisíochta agus grád taighde?

A: Leanann grád cógaisíochta (Níos mó ná nó cothrom le 99.0% HPLC) ICH Q7 / ICH Q3A, rialaíonn go docht enantiomer ciriúla agus neamhíonachtaí, atá oiriúnach d'ábhar cineálach drugaí & trialach cliniciúla. Tá teorainneacha eisíontas maolaithe ag grád taighde (Níos mó ná nó cothrom le 98.0% HPLC), le haghaidh scagadh saotharlainne amháin, ní féidir é a úsáid le haghaidh tionscadal tráchtála a bhaineann leis an duine.

C: Cad iad na doiciméid is féidir leat a sholáthar le haghaidh Apremilast API?

A: COA baisc-shonrach, SDS/MSDS, crómatagram HPLC, próifíl eisíontais agus modh anailíse. Níl aon uimhreacha CEP/DMF ann cheana féin, ach soláthraímid tacaíocht theicniúil d'ullmhú sainchomhad rialála na gcustaiméirí.

C: Cén riocht stórála a éilíonn API Apremilast?

A: Stóráil séalaithe ag 15-25 céim, fionnuar tirim agus cosanta ó sholas; hygroscopic beag. Tá seilfré 3 bliana faoi bhunphacáistiú slán.

C: Cad iad na príomh-iarratais Apremilast API?

A: Den chuid is mó mar shubstaint drugaí le haghaidh táibléad cineálach béil le haghaidh galair athlastacha; freisin le haghaidh forbairt foirmlithe, déantúsaíocht ábhar trialach cliniciúla, taighde cógaseolaíochta réamhchliniciúil agus cuspóir caighdeánach tagartha QC. Is amhábhar amháin é, ní leigheas críochnaithe.

C: Cén pacáistiú a úsáidtear le haghaidh Apremilast API?

A: Málaí istigh scragall alúmanaim ciseal dúbailte i bhfolús-cruthúnas agus taise-cruthúnas le desiccant; pacáil seachtrach: cartán le haghaidh samplaí, druma snáithíní HDPE / deimhnithe le haghaidh mór-orduithe. Méideanna caighdeánacha: 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg, 25 kg.

 

 

 

Clibeanna Te: api apremilast ard-íonachta (cas 608141-41-9), monaróirí, soláthraithe, monarchan api apremilast ard-íonachta tSín (cas 608141-41-9), monarcha

Glaoigh Linn

whatsapp

Fón

R-phost

Fiosrúchán

mála